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藥明康德新任首席醫學官Frederick H. Hausheer博士來訪譽衡生物

5月24日,藥明康德新任首席醫學官Frederick H. Hausheer博士,上海康德弘翼醫學臨床研究有限公司總經理李勇軍,數據和統計副總裁王勇等一行來訪譽衡生物,雙方就譽衡生物的研發進展和未來規劃進行了深入的溝通和交流。

 

Hausheer博士在全球腫瘤臨床藥物開發、轉化科學和醫學方面擁有超過30年的商業及學術經驗。他在轉化研究/新藥臨床試驗申請、臨床試驗設計、商業臨床開發等領域經驗豐富,曾廣泛參與從新藥臨床試驗申請前期,到I-III期臨床試驗的監管溝通工作,項目范圍涉及歐、美、中、日等多個國家和地區。Hausheer博士將主導藥明康德臨床開發服務業務在美國、中國以及全球各地的醫療、科學及運營管理工作。

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在此次交流會上,譽衡藥業董事長兼譽衡生物總經理朱吉滿先生對Hausheer博士一行人表示了熱烈歡迎,并回顧了GLS-010的引入以及譽衡生物取得的階段性成果,對戰略合作伙伴的引入和公司團隊發展歷程進行了介紹。

 

譽衡生物的首席醫學官孟海津博士介紹了公司的產品和研發管線,包括處于臨床階段的腫瘤免疫治療基礎候選產品(PD-1(GLS-010)、LAG3等抗體)的研發進展,以及公司開拓腫瘤免疫治療的總體策略和研發規劃。

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GLS-010是譽衡生物在腫瘤免疫治療領域的第一個進入臨床試驗的抗體藥。從目前臨床數據看來,GLS-010在Ia/Ib期臨床試驗中在耐受性、安全性以及抗腫瘤療效上有良好的表現,GLS-010還將持續在不同腫瘤中進一步驗證其安全性和療效。GLS-010針對復發/難治霍奇金淋巴瘤的II期臨床試驗也已經在進行中,未來將基于中國國情,開展更多適合國人的臨床試驗,包括腫瘤免疫聯合治療等,近期計劃遞交首個適應癥的上市申請。

 

Hausheer博士表示:GLS-010的現有數據展現出良好的前期臨床研究成果,這與嚴格的生產質量控制標準,GLS-010自身的PD-1抗體的特點及優勢都是分不開的。他對GLS-010未來在更多的適應癥上開展臨床試驗,包括在大瘤種適應癥中開展腫瘤免疫聯合治療給予了寶貴的建議,并對產品的未來全球發展表示了充分的信心。

 

藥明康德全球首席醫學官Hausheer博士,上海康德弘翼醫學臨床研究有限公司總經理李勇軍博士、數據和統計副總裁王勇博士,譽衡生物首席醫學官孟海津博士、醫學總監杜宏博士、王莉博士帶領雙方醫學團隊進行了討論和溝通,就譽衡研發管線的現有數據進行了詳細分析,在腫瘤免疫治療的靶點、適應癥及臨床開展方向進行了深入的討論。Hausheer博士及康德弘翼研發團隊表示:將繼續與譽衡生物臨床團隊展開密切合作,鼎力支持GLS-010等產品的開發,包括計劃未來開展國際多中心臨床試驗,為產品的國內外申報做好準備工作。

 

隨著GLS-010臨床試驗適應癥的進一步拓展,更多產品先后進入臨床開發階段,譽衡生物的研發投入規模也在逐年遞增。譽衡生物將繼續專注于腫瘤免疫治療領域,進一步加大研發力度,加強國際合作,高質高速推進創新藥物的臨床研發和盡早上市,為腫瘤患者提供更多有效治療選擇。

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譽衡生物

譽衡生物是譽衡藥業轉型的重要代表,引進了一系列包括PD-1(GLS-010)、LAG-3等免疫腫瘤藥物產品線,并迅速組建了一支ICH標準的研發和管理團隊。GLS-010是譽衡生物在腫瘤免疫治療領域的第一個進入臨床試驗的抗體藥。GLS-010針對復發和難治性霍奇金淋巴瘤的II期臨床試驗也已經啟動,未來將基于中國國情,開展更多適合國人的臨床試驗,包括腫瘤免疫聯合治療等。

 

藥明康德

藥明康德(股票代碼:603259/2359.HK)是國際領先的開放式能力與技術平臺公司,為全球制藥及醫療器械等領域提供從藥物發現、開發到市場化的全方位一體化的實驗室研發和生產服務。本著以研究為首任,以客戶為中心的宗旨,藥明康德通過高性價比、高效率的服務平臺幫助全球客戶縮短藥物及醫療器械研發周期、降低研發成本。藥明康德平臺涵括小分子藥物研發及生產、細胞療法與基因療法研發生產、醫療器械測試等,正承載著來自全球30多個國家的3500多家創新合作伙伴的數千個研發創新項目,致力于將最新和最好的醫藥和健康產品帶給全球病患,實現“讓天下沒有難做的藥,難治的病”的夢想。

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